Accredia - L'Ente Italiano di Accreditamento

04.11.2009. ISO 15189: ISO-ILAC-IAF Communiqué

[ 04-11-2009 ]
I laboratori medici accreditati ai sensi della norma ISO 15189:2007 soddisfano i requisiti di un sistema di gestione a norma ISO 9001:2008.

Lo annuncia un comunicato congiunto di ISO, ILAC e IAF.

La decisione è stata presa per superare un fraintendimento del mercato, in base al quale i laboratori medici accreditati in conformità alla norma ISO 15189:2007 non opererebbero secondo un sistema di gestione riconosciuto.
 
A oggi, molti laboratori medici accreditati ai sensi della ISO 15189 hanno dovuto conseguire anche la certificazione ISO 9001:2008 per dimostrare ai clienti il pieno controllo dei propri processi.
 
Nel 2009, ACCREDIA - Dipartimento Laboratori di prova ha accreditato il primo laboratorio medico, con riferimento alla UNI EN ISO 15189 "Laboratori medici - Requisiti particolari riguardanti la qualità e la competenza". In base alle nuove procedure, si riconosce che un laboratorio medico accreditato ISO 15189:2007  soddisfa i requisiti di un sistema di gestione ai sensi della ISO 9001:2008.
 
Con il riconoscimento, i laboratori medici potranno evitare di sottoporsi a verifiche aggiuntive di conformità alla norma ISO 9001:2008 che comporterebbero dispendio di tempo e aggravio di costi, e saranno in grado di soddisfare con uguale efficacia le esigenze dei propri clienti.