Pratiche di buona fabbricazione dei cosmetici

Descrizione

Per garantire la sicurezza dei cosmetici immessi in commercio, i prodotti devono essere fabbricati nel rispetto delle Pratiche di Buona Fabbricazione (GMP - Good Manufacturing Practices). Questo è quanto previsto dal Regolamento CE n. 1223/2009 del Parlamento Europeo e del Consiglio del 30 novembre 2009 e la norma di riferimento è armonizzata per l’applicazione di quanto previsto nell’articolo 8 del Regolamento stesso.

Primo documento internazionale a fissare i principi per l’applicazione delle Pratiche di Buona Fabbricazione nelle aziende che producono prodotti cosmetici, le linee guida fissate dalla norma riguardano gli aspetti qualitativi del prodotto e si applicano ai processi produzione, di controllo, di conservazione e di spedizione dei prodotti cosmetici. Non si applicano, invece, alle attività di ricerca e sviluppo e di distribuzione del prodotto.

I concetti fondamentali da applicare si possono sintetizzare in:

• Controllo del processo (conoscenza dei parametri critici che hanno effetto sulla qualità dei prodotti, applicazione fedele delle procedure operative, strumentazione tarata, apparecchiature funzionanti correttamente);
• Formazione del personale (sui concetti generali GMP e sulle procedure operative specifiche);
• Ambiente sfavorevole alla contaminazione del prodotto (pulizia di locali e attrezzature, flussi di materiale e personale, condizioni ambientali adeguate);
• Gestione delle materie prime e dei materiali di confezionamento (accettazione, condizioni di stoccaggio, condizioni di pesatura e di utilizzo);
• Sistema documentale (fare tutto quello che è scritto e scrivere tutto quello che si fa);
• Catena della responsabilità (definizione dei ruoli , assunzione ed esercizio di responsabilità);
• Autocontrollo (audit interni, gestione delle deviazioni).