Sistemi di gestione qualità per dispositivi medici
Descrizione
Per dispositivo medico si intende qualsiasi strumento, apparecchio, impianto, sostanza o altro prodotto, utilizzato da solo o in combinazione, per la diagnosi, la prevenzione, il monitoraggio e la terapia di una malattia, di una ferita o di un handicap.
Un efficace sistema di gestione qualità specifico per dispositivi medici dimostra una particolare attenzione delle aziende alla qualità e alla sicurezza con il conseguente vantaggio per le attività di esportazione dei loro prodotti sul mercato globale.
Obbligatorio o volontario
Volontario
Chi rilascia il servizio
Organismi di certificazione di sistemi di gestione qualità per i dispositivi medici accreditati
secondo la norma ISO/IEC 17021-1
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