Sistemi di gestione qualità per dispositivi medici

Per dispositivo medico si intende qualsiasi strumento, apparecchio, impianto, sostanza o altro prodotto, utilizzato da solo o in combinazione,  per la diagnosi, la prevenzione, il monitoraggio e la terapia di una malattia, di una ferita o di un handicap.
Un efficace sistema di gestione qualità specifico per dispositivi medici dimostra una particolare attenzione delle aziende alla qualità e alla sicurezza con il conseguente vantaggio per le attività di esportazione dei loro prodotti sul mercato globale.