Edizione 2017 del Corso ECM organizzato dalla Scuola Medica Ospedaliera dell'Ospedale S. Spirito in Saxia di Roma, con il patrocinio di ACCREDIA, SIGU e Istituto Superiore di Sanità
Corso ECM
“Geni e test genetici: dal laboratorio alle applicazioni cliniche“
MODULO II
La Nuova ISO 9001:2015 ed il rischio clinico. La UNI EN ISO 15189 e la UNI EN ISO/IEC 17025.
Cruscotti gestionali, indicatori, controlli di qualità interni ed esterni nel laboratorio generale di base e nel laboratorio di genetica.
Roma
18 e 19 maggio 2017
Sala Conferenze
Istituto CSS- Mendel
Viale Regina Margherita, 261
Il Corso, suddiviso in sette moduli didattici, è dedicato all’aggiornamento in Genetica Medica di Biologi, Medici e Tecnici di Laboratorio nel campo dei test genetici e della loro applicazione clinica. Gli argomenti selezionati riguardano temi di rilievo ed attualità della disciplina con particolare riferimento alla diagnostica di laboratorio, alle novitò tecnico-scientifiche del settore ed alle implicazioni interpretative dei test genetici.
Il secondo Modulo è dedicato alla Nuova ISO 9001:2015 ed al rischio clinico, la ISO 15189 e la norma UNI EN ISO/IEC 17025, nonchè ai Cruscotti gestionali, agli indicatori e ai controlli di qualità interni ed esterni nel laboratorio generale di base e nel laboratorio di genetica.
PROGRAMMA
Giovedì 18 maggio
La Nuova ISO 9001:2015 ed il rischio clinico
- ore 8.30 – Introduzione al Corso
Dott. Guglielmo Sabbadini
- ore 8.40 – La qualità nei test genetici
Dott.ssa Domenica Taruscio
- ore 9.00 – La Nuova ISO 9001:2015 e le sue applicazioni in ambito sanitario. Illustrazione dei suoi contenuti e delle principali novità introdotte. Note sulla applicazione della ISO 9001:2015. I primi commenti. Esercitazioni
Dott.ssa Caterina Ledda
- ore 11.15 – La gestione del rischio clinico. Discussione, simulazioni ed esercitazioni
Dott.ssa Maria Rosaria Russo
- ore 13.30 – Pausa pranzo
La UNI EN ISO 15189 e la UNI EN ISO/IEC 17025
- ore 14.25 – L’accreditamento a garanzia del dato analitico dei laboratori di prova e dei laboratori medici: il ruolo di ACCREDIA
Dott.ssa Silvia Tramontin
- ore 14.45 – La UNI EN ISO 15189:2013 e la UNI EN ISO/IEC 17025. Accreditamento del Laboratorio di Genetica Forense. Discussione, simulazioni ed esercitazioni con i laboratori partecipanti
Dott.ssa Angela Maiello
Dott. Massimo Pradella
- ore 18.00 – Raccomandazioni SIGU in Genetica Forense
Prof. Emiliano Giardina
Venerdì 19 maggio
Cruscotti gestionali ed indicatori
- ore 8.30 – Cruscotti gestionali ed indicatori. Discussione ed esercitazioni con i laboratori partecipanti. Simulazioni ed applicazioni. Introduzione di indicatori e cruscotti gestionali
Dott. Alessandro Sirignano
Controlli di qualità interni ed esterni nel laboratorio generale di base
- ore 9.45 – Il Controllo di Qualità nel laboratorio generale di base: strumenti per il risk assessment e lo sviluppo di strategie IQCP
Dott. D. Vigentini
Dott. E. Ferraiolo
- ore 10.45 – VEQ nel laboratorio generale di base. Indicatori di performance, valutazione retrospettiva dell’accuratezza e della precisione
Dott.ssa S. Giacometti
Errore di laboratorio, validazione dei nuovi test, controlli di qualità ed indicatori nel laboratorio generale di base e di genetica
- ore 11.40 – L’errore di laboratorio. Variabilità preanalitica. Variabilità analitica e post analitica. Attendibilità nei metodi analitici. Indicatori per il laboratorio di genetica molecolare e citogenetica. Controllo di qualità interno nei test molecolari. Analisi dei dati, miglioramento continuo e cruscotti gestionali. Strumenti per la prevenzione dell’errore nel laboartorio generale di base. Accuratezza giornaliera e valutazione dell’imprecisione, indicatori di performance.
Dott. Guglielmo Sabbadini
- ore 13.20 – Programmi di validazione per uso clinico di Next Generation Sequencing nei test genetici di routine
Dott. G. Bonifacio
- ore 13.50 – Pausa pranzo
- ore 14.30 – Valutazione del rischio di aneuploidie fetali basata su cfDNA circolante: descrizione della tecnologia e presentazione dei dati di validazione interna
Dott.ssa Barbara Malvestiti
- ore 15.10 – procedure di validazione dei nuovi test. CE patent
Dott. Stefano Gambardella
Controllo esterno di qualità nazionale ed europeo per i test molecolari e in citogenetica
- ore 15.50 – CEQ nazionale dell’ISS per i test molecolari ed in citogenetica
Dott.ssa Federica Censi
Dott.ssa Chiara De Stefano
- ore 17.17 – Controllo di qualità europeo per la genetica molecolare
Dott.ssa Chiara Pescucci
- ore 18 – Esame finale
INFORMAZIONI
Segreteria S.M.O.
B.go S. Spirito, 3 – 00193 Roma
tel. 06 68802626 – 06 68352411
fax. 06 68806712
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